Бюро Веритас подтверждает соответствие
ООО «Завод Медсинтез» требованиям
GMP Medical Products
9 дек 2024
Бюро Веритас сообщает о подтверждении оценки соответствия системы менеджмента ООО «Завод Медсинтез» требованиям стандарта GMP Medical Products.
Стандарты надлежащей производственной практики (GMP) устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Подтверждение соответствия данным стандартам свидетельствует о высоком уровне организации процессов на заводе и гарантирует безопасность и эффективность производимой продукции.
Согласно выданному сертификату, Бюро Веритас удостоверяет, что система менеджмента ООО «Завод Медсинтез» проверена и признана соответствующей требованиям GMP Medical Products.
Область сертификации охватывает подготовку производства, производство и хранение лекарственных средств, включая:
✔︎ Жидкие стерильные лекарственные формы, производимые с применением термической стерилизации.
✔︎ Жидкие стерильные лекарственные формы, производимые в асептических условиях.
✔︎ Твердые нестерильные лекарственные формы.
Бюро Веритас поздравляет ООО «Завод Медсинтез» с успешным прохождением оценки и подтверждает свою готовность поддерживать компанию в дальнейшем внедрении стандартов качества.
Председатель Совета Директоров
ООО «Завод Медсинтез»
Качество, безопасность и эффективность лекарственных средств — приоритет для «Завода Медсинтез». Более 20 лет мы занимаемся разработкой и производством фармацевтической продукции, обеспечивая национальную лекарственную безопасность. В 2007 году «Завод Медсинтез» стал первым фармпредприятием в России, удостоенным Премии Правительства РФ в области качества, а в 2008 году запустил первое в России производство генно-инженерного инсулина человека по международным стандартам GMP.
Фактором успеха предприятия является наличие собственного научно-исследовательского центра, современных лабораторий качества, а также компетенций персонала в части организации производства в соответствии с требованиями GMP. Наличие технологических мощностей, компетенций в биотехнологических процессах, взаимодействие с научными организациями, а также возможность разработки и производства собственных устройств ввода инъекционных лекарственных средств открывает «Заводу Медсинтез» горизонты в развитии производства инновационных лекарств.